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药物研发的重组抗体

药物研发的重组抗体

抗体和融合蛋白是药物开发历史上的里程碑,也是主要的生物制剂类型。给患者施用生物制剂有引发抗药物抗体(ADAs)[1] [2]的风险。如果生物治疗是一种“非自体”物质,比如用于治疗单基因疾病如重型血友病A或B、庞贝氏症的蛋白替代疗法,这种风险就会更高 [3]

监测生物制剂(如蛋白质)潜在的免疫反应(IR)已成为药物开发和上市后的监管要求。常用的检测方法包括:检测结合型药物抗体、抗药物中和抗体的检测等。在临床样本中准备用于检测ADAs的抗体是必要的,这些抗体还可以用于蛋白质药物的药代动力学/药效学(PK/PD)研究。几乎所有生物制剂都会引起抗药物抗体(ADA)或免疫反应。在药代动力学研究过程中,评估抗药性抗体(ADA)已成为一个突出的问题。ADA可能对PK研究结果产生重要影响,因此准备用于ADAs检测的抗药物抗体是不可或缺的。

华美生物致力于协助您的药物开发,并开发了一系列用于药物发现的重组抗体。这些重组抗体在哺乳动物细胞中表达,并已在与蛋白质的活性验证中得到验证。因此,所有这些抗体都可以用作药物发现中的阳性对照,或用于验证相应蛋白质的活性。

如果您找不到所需的抗体,请了解更多关于华美生物先导抗体分子发现服务


产品列表

产品名称 货号 反应物种 应用 抗体类型 亚型
DLL3单克隆抗体 CSB-RA882142A1HU Human ELISA, FC 重组抗体 hIgG1
SEMA4D单克隆抗体 CSB-RA835707A1HU Human ELISA, FC 重组抗体 hIgG4(S228P)
MERTK单克隆抗体 CSB-RA621519A1HU Human ELISA 重组抗体 hIgG4(S228P)
CCR8单克隆抗体 CSB-RA004847A1HU Human FC 重组抗体 hIgG1
CLDN18单克隆抗体 CSB-RA005498A2HU Human ELISA, FC 重组抗体 hIgG1
Claudin-18.2单克隆抗体 CSB-RA005498A1HU Human ELISA, FC 重组抗体 hIgG1
GCGR单克隆抗体 CSB-RA009316A1HU Human ELISA 重组抗体 hIgG1

部分案例验证展示

● 抗体特异性FC验证

DLL3单克隆抗体(CSB-RA882142A1HU)

未转染的HEK293细胞(绿色线)和转染的人类DLL3 HEK293稳定细胞(红色线)分别用抗DLL3抗体(2µg/1*106细胞)染色,洗涤后接着使用FITC标记的抗人类IgG1 Fc抗体,然后用流式细胞术进行分析。

CCR8单克隆抗体(CSB-RA004847A1HU)

未转染的HEK293T细胞(绿色线)和转染的人类CCR8 HEK293T稳定细胞(红色线)分别用抗CCR8抗体(2µg/1*106细胞)染色,洗涤后接着使用FITC标记的抗人类IgG1 Fc抗体,然后用流式细胞术进行分析。

● 功能ELISA法验证抗体活性

SEMA4D单克隆抗体(CSB-RA835707A1HU)

这里通过功能ELISA评估了人类SEMA4D与抗SEMA4D重组抗体的结合活性。

活性:通过功能ELISA测定其与靶分子的结合能力。将人类SEMA4D(CSB-MP835707HU)固定在2μg/mL浓度后,可以与抗SEMA4D重组抗体结合,EC50为1.082-4.805 ng/mL。

Claudin-18.2单克隆抗体(CSB-RA005498A1HU)

这里通过功能ELISA评估了人类CLDN18.2与抗CLDN18.2重组抗体的结合活性。

活性:通过功能ELISA测定其与靶分子的结合能力。将人类CLDN18.2(CSB-MP005498HU(A5))固定在5μg/mL浓度后,可以与抗CLDN18.2重组抗体结合,EC50为6.554-27.87 ng/mL。


参考文献:

[1] Partridge M.A., Purushothama S., Elango C., et al. Emerging technologies and generic assays for the detection of anti-drug antibodies [J]. J. Immunol. Res. 2016.

[2] Rosenberg A.S., Sauna Z.E. Immunogenicity assessment during the development of protein therapeutics [J]. J. Pharm. Pharmacol. 2018; 70: 584–594.

[3] Pratt KP. Anti-Drug Antibodies: Emerging Approaches to Predict, Reduce or Reverse Biotherapeutic Immunogenicity [J]. Antibodies (Basel). 2018 May 31; 7(2):19.